荆州市城市绿地认建认养管理规定

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建设部


关于印发《私营设计事务所试点办法》的通知



建设[1993]794号

上海、广州、深圳市建委：

　　现将《私营设计事务所试点办法》印发给你们，请结合本市情况，抓紧进行试点准备工作，并将拟进行试点的单位报我部审批。为避免此项改革试点对现行设计体制和设计市场的冲击，保证试点工作健康有序地进行，省市建委要切实加强对试点工作的领导，切忌一哄而起、放任自流。要认真总结试点经验，逐步完善试点办法，视条件成熟并报经我部批准，适当扩大试点范围。

　　附件：私营设计事务所试点办法

中华人民共和国建设部
一九九三年年十一月四日

附件

私营设计事务所试点办法

　　第一条　为了适应社会主义市场经济的需要，繁荣设计创作，活跃设计市场，保障工程设计、质量和效益，特制订本办法。

　　第二条　国家允许在特定的地区，按照国家有关私营企业的规定和本办法，设立私营设计事务所，从事相关专业和资格等级规定的设计业务。

　　第三条　私营设计事务所需向当地工程设计主管部门提出申请，经审查同意后，报中华人民共和国建设部批准才能开办。

　　第四条　私营设计事务所必须由不少于5名股东共同提出申请，其法人代表必须是有名望的高级专家或设计大师担任。

　　第五条　私营设计事务所先在建筑工程中试行，可分单专业或多专业几种，单专业设计事务所注册资本最低为三十万元人民币，多专业设计事务所注册资本最低为八十万元人民币。

　　第六条　在特定地区开办私营设计事务所的申请手续和审批程序如下：

　　（一）私营设计事务所应向申请开业所在地的工程设计管理部门呈报《开办申请报告》和《可行性研究报告》以及《私营设计事务所章程》，由省自治区、直辖市建委（建设厅、计委）或享有与省级相同资格审批权的计划单列市建委审查同意后，报建设部批准。

　　（二）《开办申请报告》和《可行性研究报告》以及《章程》批准后，即可开展工作，按照建设部有关工程设计资格标准和资格审批权限，按隶属关系逐级申报设计资格等级和设计收费证书。按照资格等级规定的范围承接任务。

　　（三）申办者持建设部的批准文件和《工程设计证书》、《工程设计收费资格证书》，到当地工商行政管理部门申请办理登记手续，领取营业执照。

　　第七条　私营设计事务所章程应由全体股东一致通过，须包括以下内容：

　　（一）开业的宗旨；

　　（二）事务所的名称和开业地点；

　　（三）业务范围、人员来源、设计资格等级；

　　（四）事务所注册资本；

　　（五）股东姓名、住所或单位；

　　（六）股东的权力、义务；

　　（七）股东的出资额、出资方式和资金来源证明以及出资缴纳期限；

　　（八）利润分配和亏损分担的办法；

　　（九）董事名额及产生办法；

　　（十）事务所的法人代表；

　　（十一）事务所的组织机构及月职权和议事制度及其质量保障；

　　（十二）事务所的终止事由；

　　（十三）全体股东认为应当制订的其他事项。

　　第八条　私营设计事务所应遵循国家各项技术经济政策和有关工程设计的管理法规，遵守职业道德，维护行业利益，努力提高设计质量，为我国的建设事业作出贡献。

　　第九条　私营设计事务所应当按照国家（试点期间应按财政部）有关规定制订财务、会计制度，并接受当地审计部门的审计。

　　第十条　私营设计事务所因设计错误而造成的质量事故，应按照国家规定进行赔偿并重新进行资格审查。

　　第十一条　本办法的解释权归建设部。

　　第十二条　本办法自颁发之日起执行。

1993年10月27日


国家食品药品监督管理局办公室


关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知

食药监办[2007]179号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　2007年5月23日，国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》），为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展，现就有关问题通知如下：

　　一、《通知》明确把体外诊断试剂作为经营的一个类别进行监督管理。经营体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》是体外诊断试剂经营企业的开办审查标准，所有经营体外诊断试剂的企业都应满足该标准规定的条件。

　　二、企业申办经营体外诊断试剂，必须满足《通知》的各项要求。对符合《通知》要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。

　　三、按照《通知》规定标准申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业许可证》的经营范围应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）规定。取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的体外诊断试剂专营企业如需经营除体外诊断试剂以外的药品、医疗器械，应当按照有关药品、医疗器械经营准入标准，重新申领《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

　　四、对2007年6月1日以后受理的申请开办体外诊断试剂经营的企业，按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》进行验收。取得《药品经营许可证》的诊断试剂经营企业必须通过GSP认证。现已持有《医疗器械经营企业许可证》，经营按医疗器械管理的体外诊断试剂的企业，必须在下次换证时达到《通知》规定的要求，否则取消其体外诊断试剂经营资格。

　　五、《通知》第十条中“住宅用房不得用做仓库”的规定仅限于仓库。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年九月三日