贵州省财政收支审计试行办法
贵州省人民政府办公厅
贵州省财政收支审计试行办法
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为了做好地方财政收支审计监督工作，根据《中华人民共和国审计法》（以下简称《审计法》和《中央预算执行情况审计监督试行办法》的规定，结合我省实际，制定本试行办法。
第一章 总 则
第一条 地方各级审计机关在本级政府主要负责人和上级审计机关领导下，具体组织实施财政收支审计监督工作。
第二条 地方财政收支审计的主要目标是：反映预算执行的真实情况，维护财政预算的法律严肃性，促进各单位严格执行《中华人民共和国预算法》（以下简称《预算法》），提高资金使用效益，保障经济健康发展。
第三条 对地方财政收支审计监督应当遵循以下原则：
（一）有利于各级政府对财政收支的管理和接受本级人民代表大会常务委员会对预算执行和其他财政收支的监督；
（二）有利于加强财政、税收管理，建立全面的监督约束机制；
（三）有利于实现地方财政收支审计工作的法制化、制度化、规范化。
第二章 审计任务
第四条 根据《审计法》第四、十六、十七条的规定，地方各级审计机关对本级预算执行情况和其他财政收支，下级政府预算的执行情况和决算以及预算外资金的管理和作用情况进行审计监督。
第五条 对本级预算执行和其他财政收支情况进行审计监督的主要内容包括：
（一）财政部门向本级各部门（含直属单位）下达预算情况、预算执行中预算调整和预算收支变化情况；
（二）地方本级预算收支的执行情况，预算收入的征收、减免、退库、划解、入库，预算支出资金的拨付、作用，财政收支的管理情况；
（三）本级各部门执行年度预算和财政、财务制度，以及相关的经济建设和事业发展情况，预算收入上交情况；
（四）财政部门和地方税务部门执行财政、税收法规、增收节支，平衡财政收支措施情况；
（五）地方金库办理地方预算收入的收纳和预算支出的拨付情况；
（六）财政部门管理的预算外资金，财政有偿作用资金，本级各部门（含中央属部门征收或代征）管理的财政性预算外资金和基金的来源、管理及使用情况。
第六条 对下级政府预算的执行情况和决算以及预算外资金的管理和使用情况进行审计监督的主要内容包括：
（一）下级政府组织预算执行工作中，依照《预算法》、财政制度、税收法规的规定，分配使用预备费，拨付补助款，办理财政收支结算情况；
（二）下级政府年度财政决算的真实性、合法性、效益性；
（三）下级政府各部门管理的财政性预算外资金和基金，以及财政有偿使用资金的来源、管理的使用情况。
第三章 审计对象和管辖范围
第七条 财政收支审计的对象是各级政府的财政行为；财政、税务部门具体管理财政收支的管理行为；以及其他部门、企事业单位参与财政收支有关的财政性行为。按涉及的单位划分，包括地方预算执行机关，参与组织预算执行机关以及财政性预算外资金、基金管理部门。
第八条 地方审计机关的审计管辖范围：
（一）地方财政部门、地方各部门（含直属单位）等预算执行机关；
（二）地方税务部门及直属分支机构；
（三）地方金库，农业发展银行等参与组织预算执行机构；
（四）地方本级财政预算外资金、财政有偿使用资金、财政性预算外资金和基金管理部门；
（五）下级人民政府；
（六）与财政有预算缴拨款关系的企事业单位。
第四章 审计方式和组织
第九条 根据《审计法》的规定，审计机关对国家财政收支进行审计监督，实行上级审计监督和同级审计监督相结合的审计监督制度。
上级审计监督（简称“上审下”），指审计机关对下级政府预算的执行情况和决算以及预算外资金进行的审计。
同级审计监督（简称“同级审”），指审计机关对本级预算执行情况和其他财政收支的审计监督。
第十条 对本级预算执行情况和其他财政收支的审计，实行统一计划，划分责任，分工审计，全面综合的一体化审计办法。
第十一条 对下级政府的决算以及预算外资金的审计监督，由上一级审计机关实施审计。
第十二条 各级审计机关应设置以主要负责人为主的财政审计协调小组，统一协调组织财政预算执行情况和其他财政收支审计工作。上级审计机关除做好本级财政收支审计工作外，要负责对下级审计机关财政收支审计工作的指导、协调、检查和督促。
第五章 审计工作程序
第十三条 审计机关实施财政收支审计，应依据《审计法》规定的审计程序进行。
第十四条 各级审计机关编制、下达年度财政收支审计项目计划后，应按《审计项目任务书》的要求，了解、搜集有关情况和资料，制定财政收支审计工作方案并组织实施。
第十五条 在“上审下”方式下，《审计通知书》主送下级人民政府，抄送当地财政、地税、金库、审计等部门；在“同级审“方式下，《审计通知书》主送本级财政、地税部门、抄报本级人民政府和上一级审计机关，抄送地方金库等部门。各专业审计职能机构的《审计通知书》，主
送被审计单位，抄送有关部门。
第十六条 对财政审计事项实施审计后，依据《审计法》审计程序的规定，对审计查出的问题，报审计机关作出《审计意见书》或《审计决定》。
第十七条 《审计意见书》或《审计决定》下达后，各审计职能机构应及时将财政审计中发现的主要问题和情况进行归纳，综合编制《财政收支审计执行情况》。
第十八条 审计机关对各审计职能机构编报的《财政收支审计执行情况》进行综合分析后，撰写《审计结果报告》。其主要内容包括：
（一）对本级预算执行审计的基本情况；
（二）对预算执行情况的评价；
（三）审计查出的本级预算执行及决算调整期中的主要问题；
（四）对其他参与预算执行单位全年预算执行及其他财政收支的审计结果；
（五）审计机关对违纪违规问题的纠正、处理意见，以及改进预算执行和其他财政收支管理工作的建议。
第十九条 根据《审计法》的规定，各级审计机关每年应为本级人民政府准备好向本级人大常务委员会提出的预算执行和其他财政收支的《审计工作报告》，经本级人民政府审批后，由政府向人大常委会报告。《审计工作报告》除反映本级预算执行情况外，还包括下级预算执行情况。
其主要内容包括：
（一）本年度对财政收支审计的任务和主要成果；
（二）本级预算执行和其他财政收支，以及全辖预算执行和其他财政收支的基本情况和评价；
（三）本级财税部门和各部门以及下级政府组织预算执行和其他财政收支中审计查出的主要问题；
（四）本级和下级政府对审计查出问题的处理情况，以及采取的改进、纠正措施和效果；
（五）加强和改善财政管理的意见和建议。
第二十条 同级财政预算执行情况和其他财政收支的审计，可以在预算执行过程中开展一次预审，以保证审计的时效性；也可以在预算年度结束后，对决算草案进行一次性审计。预审一般于当年10月底以前进行，主要对1－9月份预算执行情况进行审计。第二次于次年2月初开始进
行，主要对预审后尚未纠正的问题及10－12月份预算执行及决算进行审计。
第六章 审计处理方式
第二十一条 审计机关对财政、税务部门组织实施本级预算执行和其他财政收支审计中查出的违纪问题，应在向本级政府的《审计结果报告》中提出纠正、处理意见；审计机关在法定职权范围内，依照有关法律、行政法规的规定，出具审计意见书或者作出审计决定，重大问题向同级政
府提出处理建议。
第二十二条 审计机关对下级政府预算的执行情况和决算以及预算外资金审计中查出的违纪问题，凡需要修改、调整或撤销下级政府年度决算的应按《预算法》第六十五条规定处理；凡无需修改、调整或撤销下级政府年度决算的，审计机关应依法作出《审计决定》，在决算的次年内纠
正处理。
第二十三条 审计机关查出的本级各部门（含直属单位）的违纪问题，由审计机关依据有关法律、行政法规的规定，作出《审计决定》，进行处理。
第二十四条 为了督促本级各部门（含直属单位）执行审计决定，被审计单位应根据审计机关的审计决定，将审计查处的违反国家规定应当缴纳的有关款项，分别缴入审计机关指定的专门帐户。由审计机关按照收入预算级次统一上缴各级财政。审计查处下级政府应缴纳的有关款项，可
商上级财政部门在批复决算时抵扣、清缴。
第二十五条 审计机关在财政收支审计中作出的《审计意见书》和《审计决定》，应报送上一级审计机关。
第七章 权限和责任
第二十六条 审计机关依照《审计法》有关规定，应有下列权限：
有权参加本级政府、财政、税务部门和其他有关经济主管部门召开的与财政收支工作有关的会议；
有权获取和查阅各级政府、财政、税务部门和有关经济主管部门制发的与财政收支有关的政策、法规、规章制度和会议纪要等文件资料。
第二十七条 被审单位（含延伸单位和被调查单位），依照《审计法》有关规定，应履行下列责任：
各级政府的财政预算和决算，以及预算执行的报告，应抄送本级审计机关和上一级审计机关；
财政部门编制的财政决算（草案），在呈报政府审定的同时，抄送本级审计机关；
各级政府、财政、税务部门以及有关经济主管部门制发的与财政收支有关的政策、法规、规章制度等，应及时抄送本级审计机关；
各级政府、财政、税务部门及有关经济主管部门召开的与财政收支有关的重要会议，应通知审计机关参加。
第二十八条 审计机关和审计人员在财政收支审计中，应当客观公正、实事求是、廉洁奉公、保守秘密，不得滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守。违者将依法承担法律责任。
第二十九条 被审计单位对审计机关作出的《审计决定》不服的，有权向上一级审计机关申请复议；对审计复议不服的，有权向人民法院提起行政诉讼。
第三十条 财政收支审计所需经费，由各级审计机关编制经费预算，报经本级政府批准后，财政部门予以保证。
1995年9月21日
药品不良事件民事赔偿法律探讨
A Discussion on Compensation for Injuries of Adverse Drug Event in China
李洪奇
【摘要】
在世界范围内，药品不良事件每年导致数以万计的患者伤残或死亡，引发过严重的社会矛盾，对药品研发生产企业形成了巨大挑战。在我国，一方面制药企业要在创新中求发展，在发展中避风险。一旦发生药品不良事件，企业就要直接面对民事责任、行政责任，甚至是刑事责任，而巨额民事赔偿往往成了企业的灭顶之灾。另一方面，由于医药行业的高度专业性以及现行法律制度的不完善，受害者得不到合理救济的情况也不鲜见。
本文依据我国现行法律法规，借鉴英美法系的判例原则，从法律层面对药品群体不良事件民事赔偿问题进行探讨，揭示此类民事纠纷的法律本质，分析其基本概念、法律规定、解决途径、归责原则、法律适用、举证责任、诉辩事由、赔偿原则等，探寻预防和解决药品不良事件的有效机制。
【关键词】
药品不良事件 药品不良反应 举证责任 无过错责任 缺陷药品 因果关系 赔偿原则 惩罚性赔偿
【ABSTRACT】
Adverse Drug Events (ADEs) result in tens of thousands injuries and deaths each year and cost pharmaceutical companies millions for compensation. In China, some of Sizable Adverse Drug Events have posed serious threats to the efforts of building a harmonious socialist society.
This article analyses current China’s laws and policies governing ADE and its indemnification, unveils some legal loopholes that bar the satisfactory settlement between the drug companies and the patients who suffer ADEs during hospitalization. Hopefully, a more effective resolution for ADEs could be explored and employed.
【KEY WORDS】
Adverse Drug Event (ADE); Adverse Drug Reaction(ADR); burden of proof; No-fault liability; defect drugs; causation; principle of compensation; punitive compensation;
医药科技进步为人类的健康事业作出了突出贡献。改革开放以来，我国医疗卫生行业积极应用现代医药科技成果，取得了长足发展。2006年9月国家发展改革委员会发布《医药行业“十一五”发展指导意见》，旨在进一步推动医药行业科技进步和自主创新，转变增长方式、优化产业结构，提高行业国际竞争力，实现持续稳定发展。10月11日中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议，全面分析了形势和任务，研究了构建社会主义和谐社会的若干重大问题，作出了重要决定，其中“加强医疗卫生服务，提高人民健康水平”成为构建社会主义和谐社会的重要内容。
然而，同世界上其他国家一样，我国在经历医药卫生事业快速发展的同时，也时常遭遇到因药品或其他医疗产品质量问题而导致的群体性不良事件，有的已经演变成影响社会和谐的“不稳定”因素。所以，如何体现人情关怀、合理合法、积极稳妥地处理药品不良事件是各级政府、职能部门、制药企业、受害患者、社会团体以及相关各方共同面对的严峻课题。
为探求更有效的解决方法，我们需要对不良事件的性质和现行法律法规进行比较深入的剖析。
一，药品不良事件的概念和法律属性
药品不良事件是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。
就其法律属性而言，药品不良事件和药品不良反应之间有着显著区别：
根据世界卫生组织（WHO），药品不良反应是指 "any response to a drug which is noxious and unintended, and which occurs at doses normally used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiological function." 所以不良反应不存在药品本身和用药过程中的过错问题。
在我国，1999年国家药品监督管理局和卫生部联合发布 了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应”。 2004年3月修正颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》继续沿用这一概念。这一法定概念包含四个要素：一是药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”；二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列；三是发生了有害反应，对患者的生命和健康造成了损害；四是这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。
相对于不良反应，药品不良事件的概念内涵和外延都被扩大。国际上认可的定义是"any injury resulting from medical interventions related to a drug." 显然，这一定义既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。
为预防和控制药品不良事件，尤其是应对突发性群体不良事件，我国国家药监局于2005年发布实施了《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，将不良事件分为两个等级予以相应级别的响应，同时细化了不良反应类别：药品突发性群体不良反应（事件）；麻醉、精神药品群体性滥用事件；假劣药品引起的群体不良事件。
二，药品不良事件的法律适用和归责原则
实践中引发药品不良事件的人为过失主要集中在药品质量和临床用药两方面。
（一），由假劣药品引起的群体不良事件
在民法范畴内，由假劣药品引起的群体不良事件应适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
由此可见，一旦存在质量缺陷的药品被认定为假药或劣药，假劣药品生产企业就要承担无过错责任，不以其主观上是否存在过错为要件，企业必须对法律规定的免责事由承担举证责任。
（二），由药品使用过错引起的群体不良事件
此类不良事件应当归属医疗纠纷，适用我国现行处理医疗纠纷的法律、条例、法规及部门规章。纠纷的双方当事人不再是患者与药厂，而是患者与医院。
按照我国现行法律规定，医疗纠纷的案由有三种： 1 ，医疗服务合同纠纷； 2 ，医疗事故损害赔偿纠纷； 3 ，一般医疗损害赔偿纠纷。三种不同案由适用的法律依次是《合同法》、《医疗事故处理条例》和《民法通则》等法律规定。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把过错推定责任原则以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者提出侵权事实和理由，医疗机构就必须负担举证责任，证明自己的医疗行为没有过错，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。
不难看出，处理由药品使用过错引起的群体不良事件时，除非患者主动适用《合同法》，一般情况下需要适用过错推定责任原则，即侵权行为发生后，受害人只须证明自己的损害后果与医院有关系，不需要证明医院有无过错，而医院必须证明其行为没有过错，如果不能证明自己无过错，法律上即推定其有过错。
三，药品不良事件的解决途径
目前我国处理药品不良事件的途径主要是和解、调解和民事诉讼三种，我国尚未建立医事仲裁体系。
（一），双方自动和解
所谓和解是没有第三方介入，双方当事人自己协商谈判，对各自诉讼权利和实体权利的处分。可分是诉讼前或诉讼中和解。如果是诉讼中和解的，应由原告申请撤诉，经法院裁定撤诉后结束诉讼，双方当事人再达成和解协议。由于和解协议不具有强制执行力，所以对双方的约束力很弱。
