审计机关审计行政应诉管理的规定
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审计机关审计行政应诉管理的规定
审计署
审计机关审计行政应诉管理的规定
第一条 为了维护审计机关依法行使职权，促进审计行政争议的有效解决，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国行政诉讼法》，制定本规定。
第二条 本规定所称审计行政应诉，是指审计机关以被告身份参加行政诉讼的活动。
第三条 审计机关在审计行政应诉中，应当接受人民法院的监督，坚持以事实为根据、以法律为准绳，严格依法办事。
第四条 审计机关应当区分下列情况应诉：
（一）复议机关决定维持原审计具体行政行为的，由作出原审计具体行政行为的审计机关应诉；
（二）复议机关决定改变原审计具体行政行为的，由复议机关应诉。
第五条 审计机关的法制机构是本机关的行政应诉代理机构。未设立法制机构的审计机关，应当确定本机关的行政应诉代理机构或者专职代理人员。
第六条 审计行政应诉代理机构的职责是：
（一）组织、办理具体的审计行政应诉案件；
（二）指导下级审计机关的审计行政应诉工作；
（三）了解、研究审计行政应诉工作中带有普遍性的问题，并有针对性地向本机关领导提出改进审计行政执法工作的建议。
第七条 审计机关接到起诉状副本后，应诉代理机构应当根据法定代表人的授权，委托诉讼代理人。
第八条 诉讼代理人可以由本机关工作人员担任，也可以聘请律师担任。
第九条 法定代表人应当与诉讼代理人签订授权委托书。授权委托书应当具体明确诉讼代理人的代理事项、权限和期限。
第十条 审计机关、复议机构应当将与作出审计具体行政行为有关的材料移交给诉讼代理人，配合诉讼代理人做好应诉前的准备工作。
第十一条 诉讼代理人应当根据案件的具体情况草拟答辩状。
答辩状应当事实清楚，理由充分，观点明确，针对性强，法律依据准确。
第十二条 审计行政应诉代理机构应当在收到起诉状副本之日起１０日内向人民法院提交下列材料：
（一）答辩状；
（二）作出审计具体行政行为的有关材料；
（三）法定代表人身份证明；
（四）授权委托书；
（五）人民法院要求提交的其他材料。
第十三条 诉讼代理人在开庭审理前，应当草拟代理词。
代理词应当客观陈述事实，正确引用法律、法规，理由确实充分，要求合理合法。
第十四条 法定代表人、诉讼代理人应当根据人民法院的通知按时出庭，并应当服从法庭指挥，遵守法庭纪律。
第十五条 庭审期间，诉讼代理人应当对法庭的审理情况作出记录。
第十六条 在案件审理过程中，诉讼代理人应当保守国家秘密。
第十七条 审计机关不服人民法院第一审判决的，应当在判决书送达之日起１５日内向上一级人民法院提起上诉；不服第一审裁定的，应当在裁定书送达之日起１０日内向上一级人民法院提起上诉。
第十八条 审计机关应当严格执行人民法院已经生效的判决或者裁定。
第十九条 被审计单位不执行人民法院已经生效的判决或者裁定的，审计机关可以按照《审计机关审计处理处罚的规定》的有关规定处理，还可以依法申请人民法院强制执行。
第二十条 诉讼期间，不停止审计具体行政行为的执行。但有下列情形之一的，停止审计具体行政行为的执行：
（一）审计机关认为需要停止执行的；
（二）被审计单位申请停止执行，人民法院裁定停止执行的；
（三）法律、法规规定停止执行的。
第二十一条 案件结案后，审计行政应诉代理机构应当写出结案报告。结案报告应当载明下列主要内容：
（一）审计机关与被审计单位争议的事实及理由；
（二）人民法院审理的主要过程；
（三）判决或者裁定的结果；
（四）其他需要说明的事项。
第二十二条 下级审计机关应当自审计行政应诉案件结案之日起１个月内，将案件的有关材料报上一级审计机关备案。
地方审计机关应当于半年和年度终了后，将本地区半年和年度的审计行政诉讼情况报告上一级审计机关。
第二十三条 本办法由审计署负责解释。
第二十四条 本办法自１９９７年１月１日起施行。《审计机关办理行政诉讼的暂行规定》同时废止。
关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
湘食药监发〔２００７〕７号
各市、州食品药品监督管理局：
为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》（国食药监市〔２００５〕２７８号），我局制定了《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》，现予印发。
湖南省食品药品监督管理局
二００七年三月八日
湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）
第一章 人员与机构
第一条 申请经营疫苗的批发企业必须是通过ＧＳＰ认证取得认证证书并以医疗机构为主要销售对象、无不良记录的企业。
第二条 企业应按照批准的经营方式及经营范围从事药品经营活动。
第三条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，无严重违反药品管理法律、法规行为的记录。
第四条 企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，且必须是执业药师。
第五条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。
第六条 企业具有２名以上从事疫苗质量管理工作的专业技术人员，该类人员具有预防医学、药学、微生物学、医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，３年以上从事疫苗管理或技术工作经验，对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力，并不得兼职。
第七条 从事疫苗质量管理工作的专业技术人员应专职负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。
第八条 从事疫苗验收、养护、保管等直接接触疫苗岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染疫苗或导致疫苗发生差错疾病的患者，不得从事直接接触疫苗内包装的工作。
第二章 设施与设备
第九条 疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：
（一）至少二个独立的冷库，二个冷库的总容积不低于１００立方米；并具有储存温度在—２０℃以下的低温冷库（柜）。冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，有温度自动监测、调控、记录、报警的装置并处于良好的运行状态。普通冷库的温度为２—８℃；低温冷库（柜）的温度为—２０℃以下。经营有特殊要求的疫苗，其储存条件应符合产品说明书。
（二）冷库（柜）应安装双路供电线路及有备用的发电机组。
（三）用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备及疫苗冷藏箱，应有温度自动监测、记录、调控、报警的装置并性能良好。
第十条 疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。
第十一条 设施、设备及车辆购置发票齐全。
第十二条 具有计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库疫苗的分类、存放和相关信息的检索以及对疫苗的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核及不合格疫苗进行及时准确的记录和管理。
第十三条 冷库内应划分待验区、合格品区（整货区、零货区）、发货区、退货区等专用场所。以上各区均应有明显标志，并实行色标管理。
第十四条 设有独立的不合格疫苗库（区）。
第十五条 有疫苗与冷库内四周保持５ＣＭ间距或隔离的设备、措施。
第十六条 冷库内应有符合安全用电要求的照明设施及备用电源插座。
第三章 制度与管理
第十七条 企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包含以下内容的相关质量管理制度和工作程序：
（一）疫苗质量管理人员职责；
（二）疫苗购进管理；
（三）疫苗验收管理；
（四）疫苗储存、养护检查和出库复核管理；
（五）进口疫苗管理；
（六）近效期疫苗管理；
（七）不合格疫苗管理；
（八）疫苗销售及售后服务管理；
（九）疫苗运输管理；
（十）疫苗储存、运输设施设备管理；
（十一）疫苗接种不良反应的报告制度（要求有专人负责并定期进行培训）；
（十二）验证管理。
企业应按规定建立以下疫苗质量管理记录（表式），内容包括：
（一）疫苗收货记录、购进记录；
（二）疫苗购进质量验收记录；
（三）疫苗质量养护、检查记录；
（四）疫苗出库复核、销售记录；
（五）疫苗送货记录；
（六）疫苗质量查询、投诉、抽查情况记录；
（七）不合格疫苗报废、销毁记录；
（八）疫苗退货记录；
（九）冷库、冷藏车及冷冻设备温度记录；
（十）疫苗接种不良反应记录。
企业应按规定建立以下疫苗质量管理档案（表格）。内容包括：
（一）疫苗质量档案；
（二）疫苗养护档案；
（三）疫苗供货方档案；
（四）疫苗销售客户档案；
（五）与疫苗经营有关的冷链设施、设备定期检查、维修、保养及验证档案；
（六）不合格疫苗报损审批表；
（七）疫苗质量问题追踪表；
（八）疫苗预防接种异常反应报告表。
第四章 验收结果评定
第十八条 现场验收时，应逐条进行检查、验收，并逐条作出肯定或否定的评定。
第十九条 结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
关于区县计委职责范围等问题的暂行规定
北京市政府 市计委
关于区县计委职责范围等问题的暂行规定
市政府 市计委
为了适应计划体制改革的要求，加强区县的计划工作，对区县计委的职责范围、同有关部门的工作关系以及机构编制等问题，暂作如下规定：
一、区县计委的职责范围
区县计委是区县人民政府在计划工作方面的职能机构，在区县人民政府领导下进行工作。区县计委作为一级计划部门，其主要职责如下：
1．负责汇总、编制本区县国民经济和社会发展计划草案（包括年度计划和长期规划），向区县人民政府提出建议。
2．根据市下达的计划任务，结合本区县具体情况，统筹安排各项经济和社会发展计划。
3．负责本区县生产、建设、劳动工资、财政收支、物资和能源分配、商品流转等计划的综合平衡工作，编制和组织实施本区县节水、节能和节约其它物资的计划。
4．督促检查本区县直属单位的计划执行情况，协同有关部门解决计划执行中存在的问题。
5．搞好地区、部门之间的经济技术协作。
6．负责本区县的物价管理和检查等工作。
7．归口管理物资、劳动和统计等部门的工作。
8．加强经济信息和预测工作，建立全区县经济信息联络网并开展活动。
9．深入调查研究，研究本区县生产、建设、流通等领域中提高经济效益的措施，对国民经济和社会发展中的重大问题和方针政策提出建议，搞好经济活动的综合分析工作。
10．完成区县人民政府交办的其它任务。
区县政府应加强对区县计委的领导，帮助区县计委努力创造条件，逐步把上述各项工作任务承担起来。
二、区县计委与同级有关部门的关系
区县计委是区县人民政府主管综合平衡的职能部门，它同各部门的工作关系是：
1．组织和领导本区县有关部门和所属企业、事业单位编制计划，在同级有关部门工作的基础上，拟订、审查和平衡各项计划。
2．属于区县管理范围内的国民经济和社会发展计划，包括劳动、财政、物资等计划指标，统一由区县计委下达到区县所属各乡、局和企事业单位。
3．协助、推动有关部门搞好供产销平衡工作，协调工农、工商、工贸、农商等方面的关系。
4．区县所属各局上报市属有关局（总公司）的计划指标和基建、技措项目，事前要经区县计委综合平衡，并在上报的同时，抄报区县计委；市属各局（总公司）按条条下达的计划指标和基建技措项目，应同时抄送区县计委。
5．各区县范围内的市属企业、事业单位，都要向区县计委抄送有关计划和统计资料。市属各局（总公司）要支持区县计委的综合平衡工作。
三、区县计委与市计委的关系
区县计委在计划工作方面受市计委的指导。市计委与区县计委要加强联系，密切配合。
1．市计委定期或不定期地向区县计委传达上级的有关指示、布置任务，检查计划执行情况，研究有关政策问题，并组织交流工作经验。
2．根据计划统一管理的原则，区县各部门有关国民经济和社会发展计划的问题．一律由区县计委汇总，上报市计委。市计委下达给各区县的计划指标，统一下达给区县计委。
3．区县计委要定期向市计委汇报本区县经济活动情况和计划执行中的问题，提出工作报告和建议。
4．市计委要协助区县计委加强对干部的业务培训工作。
四、机构编制
各区县计委按照工作任务，可以分设若干科室。计划工作人员应当加强。具体编制人数由各区县确定，请各区县人民政府在安排编制时予以支持。
1984年6月12日
